دابا جلين 10

يحتوي داباجلين على المادة الفعالة داباجليفلوزين التي تنتمي لمجموعة من الأدوية تسمى
  "مثبطات ناقل الجلوكوزالمعتمد على الصوديوم المسمى  (SGLT2)". إنها تعمل عن طريق منع 
   بروتين SGLT2 في الكلية. عن طريق منع هذا البروتين، يتم إزالة سكر الدم (الجلوكوز) والملح
  (الصوديوم) والماء من الجسم عن طريق البول.
- يقلل داباجليفلوزين من مستويات الجلوكوز في البلازما في الصيام وبعد تناول الطعام بواسطة
- تقليل إعادة امتصاص الجلوكوز الكلوي مما يؤدي إلى إفراز الجلوكوز في البول. 

كل قرص مغلف من  داباجلين  5 يحتوي على :
   داباجليفلوزين (على هيئة داباجليفلوزين بروبانديول)                    5 مجم
- كل قرص مغلف من داباجلين   10 يحتوي على :
   داباجليفلوزين (على هيئة داباجليفلوزين بروبانديول)                     10 مجم 

- يمنع استخدام  داباجلين  في :
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة. 

- القصور الكلوي الحاد، و مرض الكلى في نهاية المرحلة (الداء الكلوي بمراحله الأخيرة)، أو
  مرضى غسيل الكلى.

- قد يزيد داباجليفلوزين من تأثير مدرات البول الثيازيدية ومدرات البول العروية وقد يزيد من خطر 
 الإصابة بالجفاف وانخفاض ضغط الدم.
- بعد التناول المتزامن لداباجليفلوزين مع ريفامبيسين (محفز للعديد من الناقلات النشطة وأنزيمات
  التمثيل الغذائي للدواء) لوحظ انخفاض بنسبة 22٪ في التعرض الجهازي لداباجليفلوزين (AUC)
  ، ولكن لم يكن هناك تأثير ذي مغزى سريريًا على إفراز الجلوكوز في البول على مدار 24 ساعة.   - لا ينصح بتعديل الجرعة.

- لا توجد بيانات تؤكد استخدام داباجليفلوزين في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت 
  على الفئران حدوث سمية للكلى التي تنمو في الفترة الزمنية  للثلث الثاني والثالث من الحمل. لذلك
- لا ينصح باستخدام داباغليفلوزين خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.
- عندما يتم الكشف عن الحمل، يجب التوقف عن العلاج باستخدام داباجليفلوزين
- غير معروف ما إذا كان داباجليفلوزين و / أو مستقلباته يطرح في لبن الأم. لا يمكن استبعاد خطر
  على الأطفال حديثي الولادة / الرضع لذلك لا ينبغي استخدام داباجليفلوزين أثناء الرضاعة.

اتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض الجانبية التالية:
• الوذمة الوعائية، نادرالحدوث (قد تصيب 1 من كل 10000 شخص).
• الحماض الكيتوني السكري - وهذا نادر الحدوث في مرضى السكري من النوع 2 (قد يصيب 1 
   من كل 1000 شخص).
• التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان أوغرغرينا فورنييه، وهو التهاب خطير في الأنسجة 
  الرخوة في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج، وهو نادر
  الحدوث.
- توقف عن تناول داباجلين  وراجع الطبيب في أسرع وقت ممكن إذا لاحظت أياً من الأعراض الجانبية الخطيرة التالية:
• التهاب المسالك البولية، الذي يظهر بشكل شائع (قد يصيب 1 من كل 10 أشخاص).
• انخفاض مستويات السكر في الدم، الذي يظهر بشكل شائع ( يؤثرعلى أكثر من 1 من كل
  10 أشخاص) في مرضى السكري الذين يتناولون هذا الدواء مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين.
الآثار الجانبية الشائعة
- عدوى تناسلية (القلاع) في العضو الذكري أوالمهبل (قد تشمل الاعراض تهيج ، حكة ، إفرازات
   أو رائحة غير عادية)
- ألم في الظهر
- إفراغ المزيد من البول أكثر من المعتاد أو الحاجة إلى التبول مرات أكثر.
- تغيرات في كمية الكوليسترول أو الدهون في الدم (تظهر في الفحوصات).
- زيادة كمية خلايا الدم الحمراء في الدم (كما هو موضح في الاختبارات).
- انخفاض في تصفية الكرياتينين الكلوي (كما هو موضح في الاختبارات) في بداية العلاج.
- الدوخة والطفح الجلدي.
غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص)
- فقدان الكثير من السوائل من الجسم (الجفاف، الاعراض قد تشمل جفاف شديد أوزيادة لزوجة في
  الفم، خروج القليل من البول أو انعدامه أو تسارع ضربات القلب).
- العطش الإمساك.
- الاستيقاظ من النوم ليلاً لإخراج البول.
- جفاف الفم وانخفاض الوزن.
- زيادة نسبة الكرياتينين (تظهر في فحوصات الدم المخبرية) في بداية العلاج.
- زيادة في اليوريا (تظهر في فحوصات الدم المخبرية).

التاثيرات الجانبية على القدرة على القيادة واستعمال الالات:
- داباجلين  ليس له تأثير أو تأثيره ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يجب تنبيه
  المرضى لخطر الإصابة بنقص سكر الدم عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أوالأنسولين.

- راقب علامات وأعراض انخفاض ضغط الدم بعد البدء باستخدام العلاج في المرضى الذين يعانون
  من اختلال وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2)، أو
  المرضى المسنين، أو المرضى الذين يتناولون مدرات البول. 
- يجب تقييم وظائف الكلى قبل البدء في استخدام داباجلين  ومراقبتها بشكل دوري بعد ذلك خاصة
  في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
- يزيد داباجلين  من خطر الإصابة بعدوى الفطريات التناسلية. المرضى الذين لديهم تاريخ من
  الالتهابات الفطرية التناسلية أكثر عرضة للإصابة بالعدوى الفطرية التناسلية. يتم مراقبة حدوث
  الاصابة واستخدام المناسب.
- مع بدء استخدام ال داباجلين  يزداد البروتين الدهني منخفض الكثافة وذلك يتطلب مراقبة مستويات
  هذا البروتين طوال استخدام هذا الدواء.
- لا يستخدم داباجلين  في مرضى سرطان المثانة النشط. في المرضى الذين لديهم تاريخ سابق
  للإصابة بسرطان المثانة، ينبغي النظر في فوائد التحكم في نسبة السكر في الدم مقابل المخاطر
  غير المعروفة لتكرار الإصابة بالسرطان.

- داباجلين  5 أقراص، باكت به 3 أشرطة كل شريط به 10 أقراص.
- داباجلين 10 أقراص، باكت به 3 أشرطة كل شريط به 10 أقراص.

- يحفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة أقل منº25 م. تعليمات للمريض 
- الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافاً للتعليمات يعرضك للخطر. 
- اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك. 
- إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضره. 
- لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك. 
- لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية. 
- احفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.