امبالبت 5/25

يحتوي هذا الدواء على مادتين فعالتين امباجليفلوزين وليناجليبتين. ينتمي كل منها إلى مجموعة من الأدوية تسمى "الأدوية المضادة للسكري عن طريق الفم". هذه أدوية تؤخذ عن طريق الفم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني.

- كل قرص مغلف من امبالبت  يحتوي على:
  امباجليفلوزين/ ليناجليبتين                         10مجم  /5  مجم. 
  امباجليفلوزين/ ليناجليبتين                        25 مجم  /5  مجم. 

 • لا تستخدم الدواء إذا كنت تعاني من حساسية تجاه امباجليفلوزين، أو ليناجليبتين، أو أي مثبط آخر لـ SGLT2، أو أي مثبط آخر لـ DPP-4، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم، أو استخدمت مؤخرًا، أو قد تستخدم أي أدوية أخرى. على وجه الخصوص، يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تستخدم الأدوية التالية:
• أدوية أخرى مضادة للسكري، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا. قد يرغب طبيبك في خفض جرعة هذه الأدوية الأخرى لمنع انخفاض مستويات السكر في الدم بشكل كبير.
• أدوية تُستخدم لإزالة الماء من الجسم (مدرات البول). قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول امبالبت                .
• أدوية قد تؤثر على تحلل امباجليفلوزين أو ليناجليبتين في الجسم، مثل ريفامبيسين (مضاد حيوي يُستخدم لعلاج السل)، أو بعض الأدوية المستخدمة لعلاج النوبات (مثل كاربامازيبين، فينوباربيتال، أو فينيتوين). قد يقل تأثير امبالبت
                                                     
• الليثيوم، لأن امبالبت يمكن أن يُقلل من كمية الليثيوم في الدم.

• إذا كنتِ حاملاً، أو تعتقدين أنكِ حامل، أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ قبل تناول هذا الدواء. من غير المعروف إذا كان امبالبت  ضارًا بالجنين. كإجراء احترازي، يُفضل تجنب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل.
• من غير المعروف ما إذا كانت المواد الفعالة في امبالبت  تنتقل إلى حليب الأم لذلك لا تستخدمي هذا الدواء إذا كنتِ مرضعة.

كما هو الحال مع جميع الأدوية، قد يُسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، وإن لم تُصيب الجميع.
اتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية:
 -الحماض الكيتوني السكري، نادرًا ما يُلاحظ (قد يُصيب شخص واحد من كل 1000 شخص).
 علامات الحماض الكيتوني السكري، انظر أيضًا القسم (1) المحاذير والاحتياطات. قد يحدث هذا بغض النظر عن مستوى السكر في الدم. قد يُقرر طبيبك إيقاف علاجك بهذا الدواء مؤقتًا أو بشكل دائم.
اتصل بطبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية:
ردود فعل تحسسية، نادرة الحدوث (قد تُصيب شخص واحد من كل 100 شخص).
قد يُسبب هذا الدواء ردود فعل تحسسية، والتي قد تكون خطيرة، بما في ذلك الشرى (حكة) وتورم الوجه والشفتين واللسان والحلق، مما قد يُسبب صعوبة في التنفس أو البلع (وذمة وعائية).
التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)، نادر الحدوث.
قد يُسبب هذا الدواء التهاب البنكرياس، والذي عادةً ما يظهر على شكل ألم شديد ومستمر في البطن (المعدة) قد يمتد إلى الظهر، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بغثيان أو إعياء. سيحتاج طبيبك إلى تغيير علاجك.
انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم)، شائع الحدوث (قد يُصيب  شخص واحد من كل 10 أشخاص).
إذا كنت تتناول امبالبت  مع دواء آخر قد يُسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين، فأنت معرض لخطر انخفاض سكر الدم بشكل كبير (نقص سكر الدم). قد تشمل علامات انخفاض سكر الدم الشديد ما يلي:
• رعشة، تعرق، قلق شديد أو ارتباك، تسارع في ضربات القلب.

• جوع شديد، صداع.
سيخبرك طبيبك بكيفية علاج انخفاض سكر الدم وما يجب فعله إذا ظهرت عليك أي من الأعراض المذكورة أعلاه. إذا كنت تعاني من أعراض انخفاض سكر الدم، فتناول أقراص الجلوكوز، أو وجبة خفيفة غنية بالسكر، أو اشرب عصير فاكهة. قس مستوى سكر الدم إن أمكن، واسترح.
التهاب المسالك البولية، وهو شائع. تشمل أعراض التهاب المسالك البولية ما يلي:
• إحساس حرقة عند التبول
• بول عكر
• ألم في الحوض، أو ألم في منتصف الظهر (عند إصابة الكلى).
• قد تكون الرغبة في التبول أو كثرة التبول ناتجة عن آلية عمل هذا الدواء، ولكن بما أنها قد تكون أيضًا علامات على التهاب المسالك البولية، فإذا لاحظت زيادة في هذه الأعراض، يجب عليك أيضًا استشارة طبيبك.
 فقدان سوائل الجسم (الجفاف)، وهو نادر الحدوث
• أعراض الجفاف ليست محددة، ولكنها قد تشمل:
• عطش غير عادي
• دوخة أو دوار عند الوقوف
• إغماء أو فقدان الوعي
آثار جانبية أخرى عند تناول                 :
أعراض شائعة: عدوى الفطريات التناسلية مثل القلاع، التهاب الأنف أو الحلق (التهاب البلعوم الأنفي)، السعال، التبول أكثر من المعتاد أو الحاجة إلى التبول بشكل متكرر، الحكة، الطفح الجلدي، زيادة إنزيم الأميليز في الدم، زيادة إنزيم الليباز في البنكرياس، العطش، الإمساك.
أعراض نادرة: إجهاد أو ألم عند إفراغ المثانة، قد تُظهر فحوصات الدم المخبرية تغيرات في مستويات الدهون في الدم، زيادة في عدد خلايا الدم الحمراء، وتغيرات متعلقة بوظائف الكلى (انخفاض في معدل الترشيح وزيادة في الكرياتينين في الدم).
أعراض نادرة: تقرحات في الفم، التهاب اللفافة الناخر في العجان أومايعرف بغرغرينا فورنييه عدوى خطيرة في الأنسجة الرخوة في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج.

استشر طبيبك قبل تناول هذا الدواء وأثناء العلاج:
• إذا كنت تعاني من داء السكري من النوع الأول. يجب عدم تناول امبالبت إذا كنت تعاني من داء السكري من النوع الأول.
• إذا كنت تعاني من فقدان سريع للوزن، أو غثيان، أو ألم في المعدة، أو عطش شديد، أو تنفس سريع وعميق، أو ارتباك، أو نعاس أو تعب غير طبيعي، أو رائحة حلوة في أنفاسك، أو طعم حلو أو معدني في فمك، أو رائحة مختلفة للبول أو العرق، فاتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور وتوقف عن تناول هذا الدواء حتى استشارة طبيبك. قد تكون هذه الأعراض علامة على "الحماض الكيتوني السكري" - وهي مشكلة نادرة ولكنها خطيرة، وقد تهدد الحياة أحيانًا، يمكن أن تُصاب بها مع داء السكري بسبب ارتفاع مستويات "أجسام الكيتون" في البول أو الدم، والتي تظهر في الاختبارات. قد يزداد خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري مع الصيام لفترات طويلة، أو الإفراط في تناول الكحول، أو الجفاف، أو التخفيضات المفاجئة في جرعة الأنسولين، أو زيادة الحاجة للأنسولين بسبب جراحة كبرى أو مرض خطير.
• إذا كنت تتناول أدوية أخرى مضادة للسكري تُعرف باسم سلفونيل يوريا و/أو تستخدم الأنسولين.
• إذا كنت تعاني أو عانيت سابقًا من مرض في البنكرياس.
• إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى، فقد يُحدد طبيبك جرعتك اليومية.
• إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكبد، فقد يطلب منك طبيبك تناول دواء مختلف.
• إذا كنت معرضًا لخطر الجفاف، على سبيل المثال: إذا كنت تعاني من مرض، أو إسهال، أو حمى، أو إذا كنت غير قادر على الأكل أو الشرب، أو إذا كنت تتناول أدوية تزيد من إنتاج البول [مدرات البول] أو تخفض ضغط الدم، أو إذا كان عمرك يزيد عن 75 عامًا. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول                حتى تتعافى لمنع فقدان الكثير من سوائل الجسم. إذا لاحظتَ زيادةً في نسبة خلايا الدم الحمراء (الهيماتوكريت) في دمك، كما هو موضح في فحوصات الدم المخبرية.
 استشر طبيبك إذا واجهتَ أيًا مما يلي أثناء العلاج امبالبت  :
• إذا ظهرت عليكَ أعراض التهاب البنكرياس الحاد، مثل ألمٍ شديدٍ ومستمرٍّ في المعدة (ألم في البطن). قد يحتاج طبيبكَ إلى تغيير علاجك.
• إذا كنتَ تعاني من عدوى خطيرة في الكلى أو المسالك البولية مصحوبةً بحمى. قد يطلب منك طبيبكَ التوقف عن تناول امبالبت حتى تتعافى.
• إذا ظهرت عليكَ بثورٌ جلدية، فقد يكون ذلك علامةً على حالةٍ تُسمى الفقاع الفقاعي. قد يطلب منك طبيبكَ التوقف عن تناول امبالبت .
وظائف الكلى
 أثناء العلاج بهذا الدواء، سيقوم طبيبك بفحص وظائف الكلى مرة واحدة على الأقل في السنة أو بشكل متكرر إذا
  كنت مسناً و / أو إذا كنت تعاني من تدهور وظائف الكلى.
العناية بالقدم
  كما هو الحال بالنسبة لجميع مرضى السكري، من المهم فحص قدميك بانتظام والالتزام بأي نصيحة أخرى
  بخصوص العناية بالقدم التي يقدمها أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك. 

جلوكوز البول
 نظرًا لالية عمل هذا الدواء، ستكون نتيجة اختبار البول لديك إيجابية للسكر أثناء تناولك لهذا الدواء.

 -  امبالبت  10/5       أقراص (شريط به 10 أقراص – باكت يحتوي على ثلاثة أشرطة).
-   امبالبت    25 / 5    أقراص (شريط به 10 أقراص – باكت يحتوي على ثلاثة أشرطة).

- يحفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة لا تتعدى  25مº.
- يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال