دواكاند اتش16/12.5

- كانديسارتان سیلیکسيتيل: هو مركب أولي يتحول بسرعة للمركب الفعال كانديسارتان عن طريق خضوعه لعملية تحلل
  لمجموعة الأستر أثناء إمتصاصه في الجهاز الهضمي. كانديسارتان حاجب لمستقبلات أنجيوتينسين (II)، ذو إنتقائية عالية 
  لمستقبلات AT1، حيث يرتبط بها ارتباط محكم وينفصل عنها ببطىء، ولا توجد له خواص محفزة لهذة المستقبلات.
  كانديسارتان لا يؤثرعلى الإنزيم المحول للأنجيوتينسين (ACE) أو أي نظام أنزيمات أخر يتأثر بإستخدام مثبطات الإنزيم
  المحول للأنجيوتينسين (ACE). حيث أنه ليس لديه أي تأثير على تحلل الكاينين، أو أيض مواد أخرى مثل المادة P.
  مضادات الأنجيوتينسين (II) ليس من المحتمل أن تسبب السعال. كانديسارتان لا يرتبط ولا يغلق مستقبلات الهرمونات،
  والقنوات الأيونية المعروفة بأهميتها لتنظيم عمل القلب. ونتيجة لتثبيط مستقبلات AT1 فأن نسبة الرينين والأنجيوتينسين
  I والأنجيوتينسين (II) ترتفع في الدم ارتفاعا يتناسب مع الجرعة، وتنخفض نسبة الألدوستيرون في الدم.
- هایدروكلوروثيازايد: يثبط اعادة امتصاص الصوديوم خاصة في قنوات الكلية الملتوية البعيدة، ويحفز طرح الصوديوم
  والكلور والماء. البوتاسيوم والمغنيسيوم يزداد طرحهما عن طريق الكلى مع إزدياد الجرعة، بينما يعاد امتصاص الكالسيوم
  بدرجة أكبر. هايدروكلوروثيازايد يقلل حجم الدم، وحجم السائل الموجود خارج الخلايا، ويقلل ضخ عضلة القلب وضغط
  الدم. خلال الاستخدام طويل الأمد للهايدروكلوروثيازايد، أثبت أن تقلیل مقاومة جدران الأوعية الدموية الطرفية يساهم في 
  تقليل ضغط الدم.
- كانديسارتان سیلیكسيتيل وهایدروكلوروثيازايد: هذا المركب له خاصية إضافية لتقليل الضغط. دواكاند -اتش يسبب تقليل
  فعال وطويل الأمد لضغط الدم الشرياني في مرضى الضغط، دون حدوث ردة فعل على شكل زيادة في معدل ضربات
  القلب.
- الامتصاص والتوزيع: يتم تنشيط الكانديسارتان سیلیکسيتيل بشكل كامل وسريع عن طريق عملية التحلل لمجموعة الأستر
  أثناء الامتصاص في الجهاز الهضمي. المعدل المطلق للتوافر الحيوي من كانديسارتان هو حوالي 40%. الوقت اللازم
  للوصول الى أعلى تركيز في البلازما (Cmax) هو 3 - 4 ساعات بعد تناول القرص. الكانديسارتان يرتبط بشكل كبير مع
  بروتين البلازما (أكثر من 99٪). والمقدار الثابت لحجم توزيع الكانديسارتان هو 0٫1 لتر/كجم. الخصائص الحركية
  للكانديسارتان لا تتأثر بالجنس. والمساحة تحت منحنى التركيز بالبلازما مقابل منحنى الوقت AUC للكانديسارتان لا تتأثر
  بالطعام.
- الهايدروكلوروثيازايد: يتم إمتصاص الهايدروكلوروثيازايد بسرعة من القناة الهضمية، ومعدل للتوافر الحيوي المطلق هو
  حوالي٪70.  عند أخذه مع الطعام يزداد الإمتصاص بمقدار 15٪ تقريبا. لكن المعدل المطلق للتوافر الحيوي ممكن أن يقل
  في المرضى الذين يعانون من أمراض قصور القلب والوذمه. الهايدروكلوروثيازايد يرتبط مع بروتين البلازما بمقدار 60%
  تقريبا. و المقدار الظاهر لحجم توزيع الهايدروكلوروثيازايد هو 0٫8 لتر/كجم.
- عمليات الأيض والطرح: يتم التخلص من الكانديسارتان دون حصول أي تغيير عليه عن طريق البول والمادة الصفراء.
  تحصل عملية أيض بسيطة في الكبد وينتج عن ذلك مركب غير فعال. متوسط العمر النهائي للكانديسارتان حوالي 9 ساعات.
  الطرح الكلي للكانديسارتان من بلازما الدم 0.37 مليلتر/دقيقة/كجم. أما الطرح عن طريق الكليتين فيساوي حوالي 0.19 
  مليلتر/دقيقة/كجم.  بعد جرعة عن طريق الفم تم فيها وضع علامة إشعاعية على ال (C14) للكانديسارتان سيليکسيتيل فان
  حوالي 26% من الجرعة تم طرحها في البول على شكل كانديسارتان و7٪ مركبات غير فعالة. أما في البراز وجد 56٪ 
  من الجرعة استرجعت على شكل كانديسارتان و 10٪ مركبات غير فعالة.
- الهايدروكلوروثيازايد تم التخلص منه دون حصول أي تغيير عليه عن طريق الفلترة في الكبيبات الكلوية والإفرازالأنبوبي.
  معدل عمر النصف للهايدروكلوروثيازايد 8 ساعات تقريباً. ما يعادل 70٪ من الجرعة المأخوذة عن طريق الفم طرحت في
  البول خلال 48 ساعة.عمر النصف للهايدروكلوروثيازايد بقي كما هو (8 ساعات) بعد إعطائه مع الكانديسارتان
  سیلیكسيتيل. لم يحدث تراكم إضافي للهايدروكلوروثيازايد مع اعطاء جرعات متتالية منه مع الكانديسارتان سیلیكسيتيل عنها
  في العلاج بالهايدروكلوروثيازايد لوحده. معدل عمر النصف للهايدروكلوروثيازايد زاد في المرضى الذين يعانون من
  القصور الكلوي.

- كل قرص من دواكاند -اتش 16/12.5 يحتوي على:
  كانديسارتان سيليكسيتيل         16 مجم.
  هایدروكلوروثيازايد          12.5 مجم. 
- كل قرص من دواكاند -اتش  8/12.5  يحتوي على:
  كانديسارتان سيليكسيتيل         8 مجم.
  هایدروكلوروثيازايد        12.5 مجم.

- فرط الحساسية لأي مكون من مكونات دواكاند -اتش بما فيها من مواد مضافة.
- القصور الكلوي الحاد (طرح الكرياتينين اقل من 30 ملليتر/دقيقة/37,ا متر مربع).
- القصور الكبدي الحاد و/أو الركود الصفراوي.  
- الحالات غير المستجيبة للعلاج من فرط الكالسيوم ونقص البوتاسيوم في الدم. 
- النقرس.

- لا يوجد هناك أي تفاعل مع الأدوية الأخرى ذوأهمية سريرية قد تمت معرفته للكانديسارتان سیلیكسيتيل.
- تأثير خفض الدم لـ دواكاند -اتش يمكن أن يزيد مع ادوية خفض الدم الأخرى.
- التأثيرالخافض للبوتاسيوم للهايدروكلوروثيازايد يتوقع أن يزيد عند إعطائه مع أدوية أخرى تؤدي الى نقص البوتاسيوم
  (مثل مدرات البول الخافضة للبوتاسيوم، الملينات، آمفوتيريسين، الکاربينوکسولون، بنیسیلین ج صوديوم، مشتقات حمض
  السالسيليك).
- مدرات البول التي تسبب نقص البوتاسيوم في الدم ونقص المغنيسيوم تحت تأثيرالدجيتاليس جلايكوزايد اكثرعلى
  ترسيب اعراضه الجانبية مثل سمية القلب واضطرابات ضربات القلب. 
- دواكاند -اتش يزيد من تركيزالليثيوم وسميته في الدم وينصح بمراقبة نسبة الليثيوم في الدم. لذلك يوصى بمراقبة تراكيز
  الليثيوم في الدم بشكل مكثف.      
- الأدوية الغيرسيترويدية المضادة للالتهابات تقلل من تأثير الهايدروكلوروثيازايد المدر للبول والخافض لضغط الدم   
- الكوليستيبول، والكوليستيرأمين تقلل من امتصاص الهايدروكلوروثيازايد.
- يزداد تأثير الأدوية المرخية للعضلات غير المستقطبة مثل التوبوکورارين مع الهايدروكلوروثيازايد.
- الهايدروكلوروثيازايد قد يزيد من تركيز الكالسيوم في الدم بسبب تقليل طرحه بالبول. إذا كان يجب إعطاء المريض أي
  كميات إضافية من الكالسيوم أو فيتامين د يجب مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم وتعديل الجرعة بناء عليه.
- إن التأثير الرافع لمعدل السكر في الدم للأدوية المضادة لمستقبلات بيتا والدايزوكسايد، يمكن أن يزيد مع
  الهايدروكلوروثيازايد.
- الأدوية المضادة للأستایل کولین (مثل أتروبين، بيبيريدين) يمكن أن تزيد معدل التوافر الحيوي للمدرات من مجموعة 
  الثيازايد، بسبب تقليل حركة الأمعاء ووقت تفريغ المعدة.
- الهايدروكلوروثيازايد قد تزيد الآثار الجانبية الناتجة عن استخدام الأمانتدین.
- الهايدروكلوروثيازايد ممكن أن تقلل افراز علاجات السرطان ( مثل سيكلوفوسفاميد، ميثوتريكسات) عن طريق البول، و
  بالتالي زيادة أثارها الجانبية خاصة كبت النخاع.
- إن امكانية حدوث انخفاض في تركيز البوتاسيوم في الدم تزيد مع استخدام العلاجات من مجموعة استيرويد أوهرمون
  ACTH.
- إن انخفاض الضغط الناتج عن اختلاف وضع الجسم يزيد مع الاستخدام المتزامن للكحول والباربتیورات وأدوية التخدير.
- إن العلاج باستخدام المدرات من مجموعة الثيازايد قد يسبب عدم تحمل الجلوكوز، ينصح بتعديل جرعة الأدوية
  المستخدمة لخفض سكر الدم بما فيها الأنسولين.
- الهايدروكلوروثيازايد ممكن أن يقلل تجاوب الشرايين مع الأدوية القابضة للشرايين من مجموعة الأمين (أدرينالين) 
   لكن ليس لدرجة انهاء هذا التأثير.
- الهايدروكلوروثيازايد ممكن أن تزيد الهبوط الحاد في وظائف الكلى خصوصا عند استخدام جرعات عالية من الأدوية
  المحتوية على اليود للأغراض التشخيصية. 
- لا يوجد أي تداخل سريري مهم بين الهايدروكلوروثيازايد والطعام.

- يجب عدم إعطاء دواكاند -اتش في حالة الحمل. وإذا تم اكتشاف الحمل أثناء العلاج يجب وقف العلاج.  
- يجب عدم أخذ دواكاند -اتش خلال فترة الرضاعة، بسبب التأثيرات الجانبية الممكنة في فترة رضاعة الجنين.

- التأثيرات على الجهاز العصبي: الدوخة.
  كانديسارتان سیلیكسيتيل: 
  نقص الكريات البيضاء، نقص خلايا العدلات، ندرة المحببات، زيادة البوتاسيوم في الدم، انخفاض الصوديوم في الدم، الدوخة،
  الصداع، الغثيان، زيادة في انزيمات الكبد، حالة غير طبيعية من وظائف الكبد أو التهاب الكبد، وذمة وعائية، الحكة، الشرى،
  آلام الظهر، آلام المفاصل والعضلات، الهبوط في وظائف الكلى، بما فيها الفشل الكلوي في المرضى المعرضين.
  الهايدروكلوروثيازايد :
شائعة:ارتفاع السكر في الدم، ارتفاع حمض اليوريك في الدم، عدم اتزان ايونات الجسم (تشمل نقص صوديوم الدم ونقص
  البوتاسيوم)، الام االراس المتوسطة، الدوار، البول السكري، الضعف، زيادة في الكوليسترول والدهون الثلاثية.
غیر شائعة: انخفاض الضغط الوضعي، الامتناع عن الطعام، فقدان الشهية، تهييج المعدة، الاسهال، الامساك، احمرار، الشرى،
  تحسس للضوء.
نادرة: نقص الكريات البيضاء، نقص خلايا العدلات، ندرة المحببات، نقص الصفائح الدموية، فقر الدم اللاتنسجي، ضعف نخاع 
  العظم، فقر الدم الوظيفي، الصدمة التحسسية، اضطراب النوم، إكتئاب، قلة الراحة، تنمل، اضراب الرؤية المؤقت، عدم انتظام
  ضربات القلب، الالتهاب الوعائي الناخر (التهاب الأوعية، التهاب جدران الأوعية)، توقف التنفس (ومن ضمنها التهاب الرئة 
  و أدمة الرئة)، التهاب البنكرياس، اليرقان، تسمم في طبقة الجلد السطحية، تفاعل شبيه لحالة الذأب الحمامی، تقلص العضلات،
  الفشل الكلوي، والالتهابات الكلوية، حمی، زيادة في BUN  والكرياتينين في الدم.
- إذا عانيت من أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. هذا يشمل أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه
  النشرة. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر:
  http \\  www.modernpharmaye.com \ adrs.pdf
  وإرسالها إلينا على: adrs@modernpharmaye.com

ﻓﺮﻁ ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ:
- الأعراض الرئيسية لفرط جرعة كانديسارتان سیلیکسيتيل هوانخفاض ضغط الدم مع الدوار. 
- العرض الرئيسي لفرط جرعة الهايدروكلوروثيازايد هو فقدان حاد لسوائل الجسم وأيوناته. أعراض مثل الدوار،   
  انخفاض الضغط، العطش، زيادة ضربات القلب، عدم انتظام ضربات القلب، النعاس وفقدان الوعي، تقلص العضلات،   
  يمكن ملاحظتها.- عمل غسيل للمعدة أو تحريض على الأرجاع.

- عندما يتم استخدام دواكاند -اتش في مرضى الفشل الكلوي، ينصح بالمراقبة الدورية لتركيز البوتاسيوم والكرياتينين ومادة
  اليوريا. لا توجد خبرة في استخدام دواكاند -اتش عند المرضى الذين أجريت لهم عملية زراعة كلى. 
- دواكاند -اتش يجب أن يستخدم بحذر في المرضى ذوي التضيق الشرياني المزدوج، أو تضيق الشريان في كلية واحدة لان
  الكانديسازتان سيليكسيتيل يمكن أن تزيد مادة اليوريا في الدم، والكرياتينين في البلازما. 
- دواكاند -اتش يجب أن يستخدم بحذرعند المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، أو الذين يعانون من مرض في الكبد،
  حيث أن أي تغيير بسيط في السوائل والأيونات قد يسبب غيبوبة ناتج عن مشاكل في الكبد.
- خطورة هبوط ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من نقص حجم محتوى الأوعية الدموية أو نقص الصوديوم. لذلك لا ينصح
  باستخدام دواكاند -اتش قبل علاج هذه الحالة.
- دواكاند -اتش يجب ان يؤخذ بحذر بشكل خاص في المرضى الذين لديهم ضيق في الصمام الأورطي أو الميترالي، أو اعتلال
  انسدادي تضخمي في عضلة القلب كما هو الحال مع جميع موسعات الأوعية الأخرى.
- لا ينصح باستخدام دواكاند -اتش في علاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع هرمون الألدوستيرون، لانهم لايستجيبون للأدوية
  التي تؤثر على نظام رينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون.
- لاي مريض يتناول مدرات البول يجب أن يجرى له فحص دوري لتركيز الأيونات في الدم. إن مدرات البول من مجموعة
  الثايازايد، بما فيها الهايدروكلوروثايازايد قد تسبب اختلال في توازن السوائل والأيونات (ارتفاع في الكالسيوم، انخفاض في
  البوتاسيوم، انخفاض في الصوديوم، انخفاض في المغنيسيوم وقلاء الدم الناتج عن نقص الكلور).  
- يجب توخي الحذر عند أستعمال دواكاند -اتش مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم أو مع مكملات البوتاسيوم أو مع الأملاح
  البديلة أو مع أدوية تزيد البوتاسيوم في الدم (مثل هيبارين صوديوم) لانها سوف تؤدي الى زيادة البوتاسيوم في الدم.
- المعالجة بالثيازايد ممكن أن تؤدي الى ضعف تحمل الجلوكوز. تعديل جرعة أدوية السكري بما فيها الأنسولين قد تكون
  ضرورية، مرض السكري الكامن ممكن أن يصبح أكثر وضوحا خلال استعمال الثيازايد. 
- ارتفاع الكولسترول والترايجليسيرايد ايضا زاد خلال استعمال الثيازايد. ومع ذلك فان جرعة الثيازايد  12.5  مجم الموجودة
  في دواكاند -اتش كان لها تأثير قليل او لم يكن لها أي تاثير يذكر. 
- مدرات البول من مجموعة الثيازايد يزيد تركيز حامض اليوريك في الدم وممكن أن يؤدي الى النقرس في المرضى المعرضين
  له للإصابة.
- بشكل عام: في المرضى الذين يعتمدون بصورة رئيسية في انقباض وتوسع الجهاز الوعائي ووظائف الكلى على نظام رينين
  أنجيوتنسين-ألدوستيرون، (المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد أو أمراض الكلى ومنها تضيق الشريان
  الكلوي)، العلاج بأدوية أخرى التي تؤثرعلى هذا النظام قد تسبب هبوط ضغط الدم الحاد، الازوتيمية، قلة البول، أو نادرا الفشل
  الكلوي الحاد. احتمالية حدوث أعراض مشابهة لا يمكن تلافيها عند استخدام مضادات مستقبلات أنجيوتينسن(II). وكما هو
  الحال مع بقية خافضات ضغط الدم الأخرى زيادة انخفاض ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من تضيق شرايين القلب أو
  تضيق الأوعية الدماغية يمكن أن يؤدي الى الأحتشاء القلبي أو السكتة الدماغية. فرط الحساسية للهايدروكلوروثيازايد يمكن
  حدوثه بغض النظر عن وجود تاریخ تحسس سابق أو ازمه رئوية، لكن يكون حدوثه أكثر في الذين عندهم تاريخ تحسسي سابق.
 

- دواكاند -اتش 16/12.5  : شريط يحتوي على عشرة أقراص، باكت يحتوي على شريطين.
- دواكاند -اتش 8/12.5 : شريط يحتوي على عشرة أقراص، باكت يحتوي على شريطين

- يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة لاتزيدعن º30م