إيزيالس 5

التأثير الدوائي/طريقة المفعول:
  يعتبرإيزيالس  مثبطاً قوياً وانتقائياً وانعكاسيا لنوع محدد من داي إستريز الفوسفورنوع (5 PDE ) 
  التي تعمل على زيادة عنصر الجوانوسين الحلقي أحادي الفوسفور(cGMP). عندما تسبب الإثارة
  الجنسية الإطلاق الموضعي لأوكسيد النتريك فإن تثبيط  PDE5 بواسطة إيزيالس ينتج مستويات 
  متزايدة من (cGMP) في الجسم الكهفي. وهذا يؤدي الى ارتخاء العضلات الملساء وتدفق الدم إلى
  أنسجة القضيب ومن ثم يؤدي إلى الانتصاب. وليس لعقار تادالافيل أي أثر في غياب الإثارة
  الجنسية ولم يحدث إيزيالس  الذي أعطي للأفراد الأصحاء أي فرق مهم مقارنة بالدواء الوهمي         
  في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في وضع الاستلقاء أو الوقوف ولم ينتج تغيير مهم في
  نبضات القلب. لم تكن هناك أي آثار ذات صلة من الناحية الإكلينيكية على تركيز الخلايا المنوية
  أوعددها أو حركتها أو تكوينها بعد الجرعات اليومية بمقدار 10 مجم و 20 مجم لمدة ستة أشهر.

- كل قرص مغلف من إيزيالس  ٥   يحتوي على: 
- تادالافيل                      ٥مجم

- الحساسية من تادالافيل أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- عند تعاطي أي شكل من أشكال النترات العضوية أو مانحات أكسيد النيتريك مثل أميل نترات .
- في حالة وجود مرض قلبي خطير أو الإصابة  بنوبة قلبية مؤخراً خلال الـ 90 يوماً الماضية.
- يُمنع الاستعمال المصاحب لمثبطات PDE5، بما في ذلك  تادالافيل، مع محفزات 
  guanylate cyclase، مثل riociguat، لأنه قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم المصحوب
  بأعراض.
- إذا كنت تعاني من انخفاض في ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
- المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب، وانخفاض ضغط الدم (٥٠/٩٠مم
  زئبق >)، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.    
- المرضى الذين يعانون من سكتة دماغية خلال الأشهر الستة الماضية.
- تادالافيل يجب تجنبه في المرضى الذين يعانون من فقدان البصر في عين واحدة. 

- يتم استقلاب  تادالافيل بشكل أساسي بواسطة CYP3A4.
- مضادات ارتفاع ضغط الدم (بما في ذلك حاصرات قنوات الكالسيوم):
   يزيد التناول المشترك لدوكسازوسين (4 مجم و 8 مجم يومياً) وتادالافيل (5 مجم جرعة يومية
  و 20 مجم كجرعة وحيدة) من تأثير خفض ضغط الدم لحاصرات ألفا بطريقة ملحوظة. يستمر
  هذا التأثير لمدة 12 ساعة على الأقل وقد يكون مصحوباً بأعراض، بما في ذلك الإغماء. لذلك،
  لا ينصح بهذا المزيج.
- مثبطات السيتوكروم P450 مثل كيتوكونازول، ساكوينافير، إريثروميسين، كلاريثروميسين
   إيتراكونازول، وعصير الجريب فروت  تزيد من من التعرض لتادالافيل.
- محفز CYP3A4 مثل ريفامبيسين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، وكاربامازيبين يقللون من 
   فعالية تادالافيل.
- عندما يكون إستخدام النترات ضروره طبيه في حالة تهدد الحياة، يجب أن تكون قد انقضت
  48 ساعة على الأقل بعد آخر جرعة من تادالافيل (2.5 مجم إلى 20 مجم)،  قبل النظر في
  إعطاء النترات.

 

الخصوبة والحمل والرضاعة
- لا يوصف تادالافيل ٥ مجم للنساء.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:
- تادالافيل له تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
- يجب أن يكون المرضى على دراية بكيفية تفاعل أجسادهم مع تادالافيل، قبل القيادة أو استخدام 
  الآلات. 

  إذا واجهت أياً من الأعراض الجانبية التالية، فتوقف عن استخدام الدواء واطلب المساعدة 
  الطبية على الفور:
- تفاعلات تحسسية بما في ذلك الطفح الجلدي (غير شائع الحدوث).
- ألم في الصدر 
- لا تستخدم النترات ولكن اطلب المساعدة الطبية الفورية (غير شائع الحدوث). 
- الانتصاب: انتصاب طويل الأمد وربما مؤلم بعد تناول تادالافيل (نادر الحدوث).
- إذا كان لديك مثل هذا الانتصاب، والذي يستمر بشكل مستمر لأكثر من 4 ساعات، فيجب عليك

  الاتصال بالطبيب على الفور.
- فقدان البصر المفاجئ (نادر الحدوث).
  تم الإبلاغ عن آثار جانبية أخرى:
- شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص): صداع، آلام الظهر، آلام في العضلات، 
  ألم في الذراعين والساقين، احمرار الوجه، احتقان الأنف، وعسر الهضم.
- غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص): دوار، آلام في المعدة، شعور بالغثيان
  ، تقيؤ، ارتجاع، تشوش الرؤية، ألم في العين، صعوبة في التنفس، وجود دم في البول، 
  انتصاب طويل، الإحساس بضربات القلب، سرعة دقات القلب، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض
  ضغط الدم، نزيف الأنف، طنين في الأذنين، انتفاخ اليدين أو القدمين أو الكاحلين والشعور
  بالتعب. 
- نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص): إغماء، نوبات، فقدان الذاكرة، إنتفاخ
  الجفون، إحمرار العين، إنخفاض مفاجئ أو فقدان السمع، خلايا النحل (رضوض حمراء على 
  سطح الجلد)، نزيف في القضيب، وجود دم في السائل المنوي وزيادة التعرق.
- تم الإبلاغ عن نوبات قلبية وسكتة دماغية بشكل نادر عند الرجال الذين يتناولون تادالافيل. كان 
  معظم هؤلاء الرجال يعانون مشاكل في القلب قبل تناول هذا الدواء.
- تم الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية النادرة الإضافية عند الرجال الذين يتناولون تادالافيل
  والتي لم  تظهر في التجارب السريرية. وتشمل هذه:
   صداع نصفي، انتفاخ في الوجه، رد فعل تحسسي خطير يسبب تورم في الوجه أو الحلق، 
  طفح جلدي خطير، بعض الاضطرابات التي تؤثر على تدفق الدم إلى العينين، عدم انتظام 
  ضربات القلب، الذبحة الصدرية وموت القلب المفاجئ.
- التبليغ عن أعراض جانبية: إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

فرط الجرعة:
- تم إعطاء جرعات مفردة من تادالافيل تصل إلى 500 مجم للأشخاص الأصحاء، وتم إعطاء
  جرعات يومية متعددة تصل إلى 100 مجم للمرضى. كانت الأحداث الضارة مشابهة لتلك التي 
  شوهدت عند الجرعات المنخفضة.
- في حالة الجرعة الزائدة، يجب اتخاذ تدابير داعمة حسب الحاجة. 

- تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إيزيالس.
- إذا كنت تعاني من مشكلة في القلب. أعلم أن النشاط الجنسي ينطوي على مخاطر محتملة
   لمرضى القلب لأنه يضع ضغطاً إضافياً على قلبك.
- إذا كنت تعاني من مشكلة في قلبك؛ فيجب أن تخبر الطبيب. 
- إذا كنت تعاني من فقر الدم المنجلي (خلل في خلايا الدم الحمراء )، المايلوما المتعددة،
   إبيضاض الدم، أي تشوه في قضيبك، مشكلة خطيرة في الكبد، مشكلة شديدة في الكلى؛ فيجب 
  أن تخبر الطبيب.
- نظراً لأن تضخم البروستاتا الحميد وسرطان البروستاتا قد يكون لهما نفس الأعراض، فسيقوم
  طبيبك بفحصك بحثاً عن سرطان البروستاتا قبل بدء العلاج باستخدام إيزيالس  لتضخم
  البروستاتا الحميد حيث ان إيزيالس  لا يعالج سرطان البروستاتا.
- لوحظ انخفاض أو فقدان السمع المفاجئ في بعض المرضى الذين يتناولون إيزيالس.

- شريط فيه1٠أقراص، باكت فيه ٣ أشرطة.

- يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة لا تتعدى 25 ºم.