نيكسازول 40

- إسوميبرازول مثبط جديد “ لمضخة البروتون “ هو عبارة عن الــ (S-Isomer) للأوميبرازول

 ويعتبر أول مثبط خاص طور كـــ”Isomer” من نوع واحد .

- إسوميبرازول يقلل إفراز الحمض المعدي من  خلال آلية تحرك مستهدفة  حيث أنه مثبط خاص

 لضخ الحمض من الخلية الجداريه للمعدة، وذلك عن طريق تثبط إنزيم H+,K+-ATpase  ويمنع

 بالتالي إفراز الحامض الأساسي والمحفز لكلا من R&S Isomer للأوميبرازول لها نفس النشاط

 الحركي الدوائي .

- إسوميبرازول يمتص سريعاً ويصل تركيزه في البلازما إلى أعلى مستوى خلال ساعة إلى ساعتين من تناول الجرعة. التوافر الحيوي الكامل يصل إلى 64% بعد تناول جرعة 40 مجم مفرده

 وتزداد النسبة إلى 89% عند  التناول المتكرر لجرعة واحدة بشكل يومي وعند تناول تركيز 20

 مجم فأن القيم تكون 50% و 68% على التوالي . الحجم الظاهري للانتشار للأشخاص الأصحاء

 يصل تقريباً إلى 0.22لتر/ كجم من وزن  الجسم .

- إسوميبرازول يرتبط ببروتين البلازما بنسبة 97% .

- يؤخر تناول الطعام امتصاص إسوميبرازول ويقلله ولكن كل ذلك ليس له تأثير على فعالية

 المستحضر على الحموضة داخل المعدة . 

- إسوميبرازول يتأيض بشكل كامل في الكبد بواسطة السيتوكروم P450 و يعتمد الجزء الأساسي

 من استقلابة على CYP2C19 متعدد الشكل وهو مسئول عن تكوين الهيدوركسي ومستقلبات

 الديسميثايل الخاصة بالإسوميبرازول . يعتمد  الجزء المتبقي على CYP3A4 مستوى الشكل وهو

 محدد آخر مسؤول عن تكوين سلفون الإسوميبرازول المستقلب الأساسي في البلازما .المستقلبات

 الأساسية للإسوميبرازول ليس لها تأثير على إفراز حمض المعدة. تصفية البلازما تبلغ 17 لتر

 /ساعة بعد جرعة واحدة وتصل لحوالي  9لتر/ساعة بعد الاستخدام المتكرر ، يبلغ نصف العمر

 اللازم للاستخلاص من البلازما 1.3 ساعة بعد الاستخدام المتكرر بمعدل جرعة يومياً .

- يتم التخلص من  إسوميبرازول نهائياً من البلازما بين الجرعات دون الميل للتجمع خلال

 الاستخدام بمعدل جرعة واحدة في اليوم .

- حوالي80% من الجرعة المتناولة من إسوميبرازول يتم إفرازها بشكل متأيض في البول والمتبقي  

 في البراز ، وأقل من 1% من الدواء الأصلي يطرح في البول .

- كل قرص مغلف تغليف معوي من نيكسازول 40 يحتوي على :

   إسوميبرازول  40مجم  (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)

- كل قرص مغلف تغليف معوي من نيكسازول  20 يحتوي على :

   إسوميبرازول  20مجم (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)

- كل كبسولة من نيكسازول  40 تحتوي على :

  إسوميبرازول 40مجم بصورة حبيبات مغلفة تغليف معوي (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)

- كل كبسولة من نيكسازول  20 تحتوي على :

  إسوميبرازول 20مجم بصورة حبيبات مغلفة تغليف معوي (على هيئة ماغنسيوم ثلاثي الماء)

حالات فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر أو البنزايميدازول .

- في المرضى الذين لديهم تحسس من البنسيلينات والماكروليدات لا ينصح باستخدامها لعلاج

 هيليكوباكتربيلوري مع نيكسازول  .    

- نيكسازول  يثبط الأفراز الحامضي المعدي وبالتالي يؤثر على امتصاص الأدوية إذا كانت آلية

 الامتصاص تتأثر بحموضة المعدة مثل ( الكيتوكونازول، الاتراكونازول، أملاح الحديد،

 والدجوكسين)

- نيكسازول  يثبط إنزيم CYP2C19 لذلك عند استخدامه مع الأدوية التي يتم أستقلابها بواسطة     

 هذا الأنزيم مثل( الديازيبام ، السيتالوبرام ،الاميبرامين ،الكلوميبرامين والفينوتوين) فأن تركيز

 البلازما يتزايد وقد يحتاج الأمر لتخفيف الجرعة خصوصاً عند وصف نيكسازول  كعلاج عند

 اللزوم .

- الاستخدام المصاحب للنيكسازول  في فئة المرضى الخاضعين للعلاج بالوارفرين قد يرتفع 

 معدل INR بشكل ملحوظ ( سجل لحالات محدودة ) لذلك ينبغي ملاحظة ذلك عند بدء أو انتهاء

 الاستخدام المتزامن للمستحضرين.

 يجب أخذ الحيطة عند وصف نيكسازول  للنساء الحوامل ويجب عدم استخدامه من قبل الأم

 المرضع .

 نيكسازول يتحمله الجسم جيداً سواء ً في فترات العلاج قصيرة الأمد أو طويلة الأمد. الآثار

 الجانبية المسجلة لنيكسازول  أثناء برامج التجارب السريرية لم يثبت ارتباط أي منها بالجرعة: -

 الأعراض الجانبية الشائعة:  صداع،  آلام في البطن،  إسهال، امتلاء البطن بالغازات، غثيان,

 قيء، إمساك.

- الأعراض الجانبية الغير شائعة: التهاب جلدي، حكة،  دوار، جفاف الفم.

- الأعراض الجانبية النادرة : تفاعلات تحسسية .

 الآثار الجانبية الأخرى الناتجة عن منتج إسوميبرازول لم يثبت حدوثها في تقارير التجارب

 السريرية بالنسبة لنيكسازول . 

- يجب التأكد من عدم وجود أورام خبيثة حيث أن علاج نيكسازول  يؤدي إلى تخفيف الأعراض

 وبالتالي تأخير التشخيص .

- يجب وضع المرضى الذين يتلقون هذا العلاج لفترات طويلة (خاصة لأكثر من عام) تحت

 المراقبة المنتظمة.

- كلارثروميسين مثبط فعال لـ(CYP3A4) وبالتالي يجب مراعاة نواهي أستعماله  وتفاعلاته

 مع الأدوية الأخرى عند أستخدام نظام العلاج الثلاثي بالنسبة للمرضى الذين يتناولون في نفس

 الوقت عقاقير أخرى يتم أستقلابها عن طريق CYP3A4 مثل سيسابرايد .

- المرضى الذين يتبعون نظام علاج معين عند اللزوم ينبغي لهم مراجعه الطبيب عند حدوث 

 تغيير في طبيعة الأعراض وكذلك الأخذ بعين الاعتبار احتمالية حدوث تذبذب في تركيز 

 إسوميبرازول في البلازما وذلك عند وجود تداخل مع أدوية أخرى .

- المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد يجب أن لا تزيد الجرعة عن 20 مجم كحد

 أقصى.

- المرضى الذين يعانون من مشكلة عدم تقبل الفركتوز الوراثية النادرة أو سوء امتصاص

 الجلوكوز- جلاكتوز أو وجود قصور بإنزيم سكروز –أيسومالتيز ينبغي عليهم  عدم استعمال

  الـ نيكسازول .

 شريط به 7 أقراص أو7 كبسولات ، باكت يحتوي على شريطين.

 يحفظ الدواء في مكان بارد و جاف وعند درجة حرارة أقل من 30° م , بعيداً عن الضوء.