- نزيف مرضي نشط [انظر المحاذيروالإحتياطات].

- تفاعل الحساسية المفرطة الشديدة تجاه ريفاروكس (على سبيل المثال، الصدمة التحسسية).

- تجنب الاستخدام المتزامن لـ ريفاروكس مع الأدوية المثبطة القوية لـ P-gp و CYP3A

  (مثل الكيتوكونازول وريتونافير).

- تجنب الاستخدام المتزامن لـ ريفاروكس  مع الأدوية المحرضة القوية لـ P-gp و CYP3A (مثل

  كاربامازيبين، الفينيتوين، ريفامبين، عشبة القديس يوحنا).

- قد يؤدي التناول المتزامن لـ ريفاروكس  مع الإينوكسابارين والوارفارين والأسبرين وكلوبيدوجريل واستخدام

  مضادات الإلتهاب غير الستيروئيدية إلى زيادة خطر النزيف.

لا توجد بيانات كافية لتحديد آثارعقار ريفاروكسابان على النساء الحوامل والأطفال الذين يرضعون من الثدي

أوعلى إنتاج الحليب.

- الحمل: استخدم ريفاروكس  بحذرعند المرضى الحوامل بسبب احتمالية حدوث نزيف متعلق بالحمل و/ أو

ولادة طارئة. لا يمكن مراقبة التأثير المضاد للتخثر للـ ريفاروكس  بشكل موثوق من خلال الاختبارات

المعملية القياسية. لذالك يوضع في الإعتبار فوائد ومخاطراستخدام الـ ريفاروكس  للأم والمخاطر المحتملة

على الجنين عند وصف الـ ريفاروكس  للمرأة الحامل.

- الرضاعة: يتم خروج الريفاروكسبان في لبن الأم، ولكن يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة

الطبيعية جنباً إلى جنب مع حاجة الأم السريرية لـريفاروكس، وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع من

الريفاروكس  أو من حالة الأم الصحية.

  مثل الأدوية الأخرى المماثلة (العوامل المضادة للتخثر)، قد يتسبب ريفاروكسابان في حدوث نزيف قد يكون

  مهدداً للحياة.

  قد يؤدي النزيف المفرط إلى انخفاض مفاجئ في ضغط الدم (صدمة) في بعض الحالات، قد لا يكون النزيف

  واضحاً.

  أخبر طبيبك على الفور إذا واجهت أياً من الآثار الجانبية التالية:

• نزيف طويل أو مفرط.

• ضعف استثنائي، تعب، شحوب، دوار، صداع، انتفاخ غير مبرر، ضيق تنفس، ألم في الصدر أو ذبحة

  صدرية، والتي قد تكون علامات نزيف.

  أخبر طبيبك على الفور إذا واجهت ردود فعل جلدية مثل:

• انتشار الطفح الجلدي الشديد أو البثور أوالآفات المخاطية، على سبيل المثال في الفم أو العينين (متلازمة

   ستيفنز جونسون / انحلال البشرة السمي النخري).

• تفاعل دوائي يسبب طفح جلدي، حمى، التهاب في الأعضاء الداخلية، تشوهات دموية وأمراض جهازية

  متلازمة.

  أخبر طبيبك على الفور إذا واجهت أياً من الآثار الجانبية التالية:

• تورم في الوجه والشفتين والفم واللسان أو الحلق. صعوبة في البلع خلايا وصعوبات في التنفس.  

  انخفاض مفاجئ في ضغط الدم.

  قائمة شاملة من الآثار الجانبية المحتملة:

• انخفاض في خلايا الدم الحمراء مما قد يجعل الجلد شاحباً ويسبب الضعف أو ضيق التنفس.

• نزيف في المعدة أو الأمعاء، نزيف في الجهاز البولي التناسلي، نزيف في الأنف، نزيف في اللثة.

• نزيف في العين (بما في ذلك نزيف من بياض العين).

• نزيف في الأنسجة أو تجويف الجسم (ورم دموي، كدمات).

• سعال الدم.

• نزيف من الجلد أو تحت الجلد.

• نزيف بعد العملية.

• نزف دم أو سائل من الجرح الجراحي.

• انتفاخ في الأطراف.

• ألم في الأطراف.

• خلل في وظائف الكلى (يمكن رؤيته في الاختبارات التي يجريها طبيبك).

• حمى.

• آلام في المعدة، عسر هضم، شعور أو مرض، إمساك، إسهال.

• انخفاض ضغط الدم (قد تكون الأعراض هي الشعور بالدوار أو الإغماء عند الوقوف).

• قلة القوة العامة والطاقة (الضعف، التعب)، الصداع، الدوخة.

• طفح جلدي وحكة في الجلد.

• تحاليل الدم قد تظهر زيادة في بعض إنزيمات الكبد.

• الإغماء.

  يمكنك الإبلاغ عن أي أعراض جانبية مباشرة عبر تعبئة الإستمارة في هذا الرابط:                                     

  http\\www.modernpharmaye.com\adrs.pdf                                               

                                               adrs@modernpharmaye.com : وإرساله إلينا على الإيميل التالي  

- زيادة خطر حدوث الجلطات بعد التوقف المبكر:

  إذا تم إيقاف استخدام ريفاروكس  لسبب آخرغيرالنزيف المرضي أواكتمال الدورة العلاجية، ضع في اعتبارك

  استخدام مضاد تخثر آخر.

- خطر حدوث نزيف ويمكن أن يسبب نزيفاً خطيراً أو مميتاً:

• الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى التي تسبب إختلال في عملية التخثرسيزيد من خطرحدوث نزيف

  (مثل الأسبرين ومضادات الصفائح الدموية والمعالجة بالأدوية المحللة للفبرين ومضادات الالتهاب غير

  الستيروئيدية).

• الحالات التالية [تاريخ مرضي لتوسع القصبات الهوائية، أو تجويف رئوي، أو نزيف رئوي، أو سرطان نشط

  (أي الخضوع لعلاج سرطان حاد في المستشفى)، قرحة معدية اثني عشرية نشطة في الأشهرالثلاثة التي تسبق

  العلاج، تاريخ حصول نزيف دموي في الأشهرالثلاثة السابقة للعلاج، أوالعلاج المزدوج بمضادات الصفائح

  الدموية] معرضة لخطرمتزايد للنزيف باستخدام ريفاروكس  للوقاية الأولية من الجلطات الدموية الوريدية.

- في حالة استخدام التخدير في العمود الفقري/ فوق الجافية أو إبر الوخز:

  المرضى المعرضون لخطر الإصابة بورم دموي فوق الجافية أو في العمود الفقري والذي يمكن أن يؤدي إلى

  شلل طويل الأمد أو دائم.

- الاستخدام مع المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي:

- تقييم وظائف الكلى بشكل دوري كما هو محدد سريرياً (متطلب بشكل متكرر أكثر في الحالات التي عندها

  وظائف الكلى أصبحت في تدهور) وتعديل العلاج وفقاً لذلك [انظر جدول دواعي الاستعمال، الجرعة

  والاستخدام].

- الاستخدام في مرضى القصور الكبدي:

- لا توجد بيانات سريرية متاحة لمرضى القصور الكبدي الشديد.

- الاستخدام مع مثبطات أو محرضات P-gp و مثبطات أو محرضات CYP3A القوية:

  تجنب الاستخدام المتزامن لـ ريفاروكس  مع الأدوية المثبطة القوية لP-gp و CYP3A (مثل الكيتوكونازول

  وريتونافير) أوالأدوية المحرضة لهما (على سبيل المثال، كاربامازيبين، الفينيتوين، ريفامبين، عشبة القديس

  يوحنا).

- خطر حدوث نزيف متعلق بالحمل:

  استخدم ريفاروكس  بحذرعند النساء الحوامل بسبب احتمالية حدوث نزيف ولادة و/ أو ولادة طارئة.

- مرضى صمامات القلب الإصطناعية:

- لا ينصح باستخدام ريفاروكس.

- الانصمام الرئوي الحاد في المرضى غير المستقرين من الناحية الديناميكية الدموية أوالمرضى الذين

  يحتاجون إلى انحلال الخثرة أو استئصال الصمة الرئوية:

- لا ينصح ببدء ريفاروكس  بشكل حاد كبديل للهيبارين غير المجزأ.

- زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة أضداد الشحوم الفوسفورية الثلاثية

  الموجبة:

- لا ينصح باستخدام ريفاروكس.

- ريفاروكس  2.5 أقراص (شريط به 10 أقراص - باكت يحتوي على ثلاثة أشرطة).

- ريفاروكس 10 أقراص (شريط به 10 أقراص - باكت يحتوي على ثلاثة أشرطة).

- ريفاروكس  15 أقراص (شريط به 10 أقراص - باكت يحتوي على ثلاثة أشرطة).

- ريفاروكس 20 أقراص (شريط به 10 أقراص - باكت يحتوي على ثلاثة أشرطة).

- يحفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة لا تتعدى  º25م.

- يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال