أبيليفين 10

أريبيبرازول عبارة عن دواء مضاد للذهان ينتمي إلى مجموعة مضادات الذهان غير التقليدية.
- تتوافر أقراص أبيليفين  بيولوجياً بنسبة 87٪ يصل إلى أعلى مستوياته في البلازما خلال 3 إلى 
  5 ساعات. يمكن تناول هذه الأقراص مع الطعام أو بدونه، لكن الوجبة الغنية بالدهون يمكن أن تؤخر
  الوقت اللازم لوصول الدواء إلى أقصى تركيز في الدم  لمدة 3 ساعات وبالنسبة للمستقلب النشط حتى
  12 ساعة.
- نسبة ارتباط أريبيبرازول ببروتين الدم > 99٪.
- يتطلب 75 ساعة لطرد نصف جرعة الأريبببرازول بينما 94 ساعة للمستقلب النشط من الجسم. 
  يتم إزالة مادة الأريبيبرازول بشكل أساسي من الجسم بواسطة الاستقلاب الكبدي الذي يشمل اثنين من
  إنزيمات P450 الـ (CYP2D6 و CYP3A4). بالنسبة لمتعاطي الأريبيبرازول لذين يعانون من ضعف
  في إستقلاب إنزيم CYP2D6، فإنه يتطلب 146 ساعة لإخراج نصف جرعة الأريبيبرازول ويجب
  معالجة هؤلاء المرضى بنصف الجرعة العادية.
 

كل قرص من أبيليفين  يحتوي على: 
   أريبيبرازول                            5مجم

   أريبيبرازول                            10مجم.

   أريبيبرازول                            ١5 مجم.
   أريبيبرازول                            20 مجم

   أريبيبرازول                            30مجم.
 

لا يمكن استخدام أقراص أبيليفين  إذا كان المريض يعاني من حساسية تجاه ألاريبيبرازول. 
  ردود الفعل التحسسية تراوحت من الحكة / الشرى إلى الحساسية المفرطة.
 

التفاعلات العكسية في الأوعية الدموية الدماغية: حدوث التفاعلات الجانبية الوعائية الدماغية (مثل
  السكتة الدماغية، النوبة العابرة الناتجة عن نقص تروية ) تتزايد عند المرضى المسنين المصابين بالخرف
  المرتبط بالذهان.
- المتلازمة الخبيثة للأدوية المضادة للذهان:يتم معالجة الحالة المرضية ومراقبتها بشكل دائم مع التوقف
  الفوري عن استخدام الدواء.
- خلل الحركة المتأخر: يتوقف المريض عن تعاطي الدواء إذا كان ذلك مناسباً سريرياً.
- المقامرة المرضية والسلوكيات القهرية الأخرى: يتم ألاخذ في الاعتبار تخفيض جرعة الدواء أوإيقاف
  إستخدامه.
- التغييرات الأيضية: إستخدام الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية المرتبطة بتغيرات في العمليات
  ألايضية مثل ارتفاع السكر في الدم / داء السكري، اضطراب الدهون في الدم، وزيادة وزن الجسم:
- ارتفاع السكر في الدم / داء السكري: يتم مراقبة سكر الدم بانتظام عند المرضى الذين يعانون من مرض
  السكري والمعرضين لخطر الإصابة به.
- اضطراب الدهون في الدم: كان هناك تغيرات غير مرغوبة في مستويات دهون الدم لوُحِظَت في
  المرضى الذين عُولِجوا بمضادات الذهان غير التقليديه.
- زيادة الوزن: كان هناك زيادةً في وزن المرضى المستخدمين لمضادات الذهان غير التقليدية لذلك يجب
  مراقبة وزن المرضى المتعاطين للدواء.
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي: يجب مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم، مع تحذيرالمرضى الذين
  يعانون من ألامراض الوعائية المعروفة (القلبية او الدماغية) المتعاطين للدواء، ايضاً خطرإصابتهم
  بالجفاف أو فقدان الوعي.
- قلة الكريات البيض، قلة العدلات، وندرة المحببات: تم الإبلاغ عنها مع استخدام مضادات الذهان بما في
  ذلك أبيليفين . يجب  إجراء فحص دم شامل (CBC) للمرضى الذين لديهم تاريخ إنخفاض شديد في عدد
  كريات الدم البيضاء أو قلة في الكريات البيض/ قلة العدلات الناجمة عن استخدام الأدوية بالإضافة الى
  مراقبة (CBC) بشكل متكرر خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج ويجب الاخذ في الاعتبارالتوقف عن
  إستخدام أبيليفين  في أول علامة إنخفاض شديد مهم سريريًا في خلايا الدم البيض في غياب العوامل
  المسببة الأخرى.
- النوبات / التشنجات: يتم إستخدم الدواء بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ حدوث نوبات صرع أو في
  حالة لديهم ظروف تجعل استجابتهم لنوبة الصرع اسرع من المعتاد.
- إحتمالية الإصابة بالضعف الإدراكي والحركي: يجب توخي الحذر عند تشغيل الآلات.
- الانتحار: إمكانية محاولة الانتحار متأصلة في مرضى الفصام والاضطراب ثنائي القطب. وبناءً على ذلك
  يجب الإشراف عن كثب على المرضى المعرضين لمخاطرعالية من حصول ذلك.

قد يسبب أعراضاً خارج هرمية و/ أواعراض انسحابية عند الاطفال الذين تعرضوا للدواء في الثلث
  الثالث من الحمل. 
  اما الاستخدام اثناء الإرضاع فهناك تقارير عن زيادة قليلة في الوزن عند الرضع الذين يرضعون من
  الثدي والذين تعرضوا لعقار أريبيبرازول وتقارير عن نقص إمدادات الحليب لدى النساء المرضعات
  اللواتي يتناولن أبيليفين.
 

  التفاعلات الضارة التي لوحظت بشكل عام حدوث (5 ٪) او اكثر, او على الأقل  ضعفي  ما لوحظ 
  من العلاج الوهمي.
- المرضى البالغون المصابون بالفصام: حصل لديهم  قلق، ملل و ضيق نفسي. 
- المرضى الأطفال المصابون بالفصام (13 إلى 17 عاماً): الاضطرابات خارج السبيل الهرمي والنعاس 
  والرعشة.
- المرضى البالغون (العلاج الأحادي) الذين يعانون من الهوس ثنائي القطب: التململ، سكون، القلق،
  الرعاش واضطراب خارج هرمي.
- المرضى البالغون (علاج مساعد لليثيوم أو الفالبروات) مع الهوس ثنائي القطب: قلق، ملل و ضيق نفسي
  ايضا الأرق والاضطراب خارج هرمي.
- المرضى الأطفال (10 إلى 17 عاماً) الذين يعانون من الهوس ثنائي القطب: نعاس، الاضطراب خارج
  هرمي، إرهاق، غثيان، قلق، ملل و ضيق نفسي، عدم وضوح الرؤية، إفراز اللُعاب المُفرِط والدوخة.
- المرضى البالغون المصابون باضطراب الاكتئاب الشديد (كعلاج مساعد للادوية المضادة للاكتئاب): قلق
  و ضيق نفسي، الملل، أرق، إمساك، التعب وعدم وضوح الرؤية.
- مرضى الأطفال (من 6 إلى 17 عاماً) المصابين باضطراب التوحد: سكون، التعب ، قيء ، نعاس، 
  رعاش، حمى، سيلان اللعاب، انخفاض الشهية، فرط إفراز اللعاب، واضطراب خارج السبيل الهرمي،
  والخمول.
- مرضى الأطفال (من 6 إلى 18 عاماً) الذين يعانون من اضطراب توريت: سكون، نعاس، غثيان، صداع
  والتهاب البلعوم الأنفي والتعب وزيادة الشهية.
- المرضى البالغين الذين يعانون من الانفعالات المصاحبة لمرض انفصام الشخصية أو الهوس ثنائي
  القطب: الغثيان.
- يمكنك الإبلاغ عن اي اعراض جانبية مباشرة عبر تعبئة الاستمارة في هذا الرابط:
                                                        http\\www.modernpharmaye.com\adrs.pdf       
                                 adrs@modernpharmaye.com : وارساله إلينا على الايميل التالي  
 

يعاني المرضى الذين تناولوا الكثير من أقراص أبيليفين من الأعراض التالية:
- سرعة ضربات القلب، والإثارة / العدوانية، ومشاكل في الكلام.
- حركات غير عادية (خاصة في الوجه أو اللسان) وانخفاض مستوى الوعي.
- يجب استشارة الطبيب فوراً إذا ظهرت الأعراض المذكورة أعلاه.
 
 

التفاعلات العكسية في الأوعية الدموية الدماغية: حدوث التفاعلات الجانبية الوعائية الدماغية (مثل
  السكتة الدماغية، النوبة العابرة الناتجة عن نقص تروية ) تتزايد عند المرضى المسنين المصابين بالخرف
  المرتبط بالذهان.
- المتلازمة الخبيثة للأدوية المضادة للذهان:يتم معالجة الحالة المرضية ومراقبتها بشكل دائم مع التوقف
  الفوري عن استخدام الدواء.
- خلل الحركة المتأخر: يتوقف المريض عن تعاطي الدواء إذا كان ذلك مناسباً سريرياً.
- المقامرة المرضية والسلوكيات القهرية الأخرى: يتم ألاخذ في الاعتبار تخفيض جرعة الدواء أوإيقاف
  إستخدامه.
- التغييرات الأيضية: إستخدام الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية المرتبطة بتغيرات في العمليات
  ألايضية مثل ارتفاع السكر في الدم / داء السكري، اضطراب الدهون في الدم، وزيادة وزن الجسم:
- ارتفاع السكر في الدم / داء السكري: يتم مراقبة سكر الدم بانتظام عند المرضى الذين يعانون من مرض
  السكري والمعرضين لخطر الإصابة به.
- اضطراب الدهون في الدم: كان هناك تغيرات غير مرغوبة في مستويات دهون الدم لوُحِظَت في
  المرضى الذين عُولِجوا بمضادات الذهان غير التقليديه.
- زيادة الوزن: كان هناك زيادةً في وزن المرضى المستخدمين لمضادات الذهان غير التقليدية لذلك يجب
  مراقبة وزن المرضى المتعاطين للدواء.
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي: يجب مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم، مع تحذيرالمرضى الذين
  يعانون من ألامراض الوعائية المعروفة (القلبية او الدماغية) المتعاطين للدواء، ايضاً خطرإصابتهم
  بالجفاف أو فقدان الوعي.
- قلة الكريات البيض، قلة العدلات، وندرة المحببات: تم الإبلاغ عنها مع استخدام مضادات الذهان بما في
  ذلك أبيليفين . يجب  إجراء فحص دم شامل (CBC) للمرضى الذين لديهم تاريخ إنخفاض شديد في عدد
  كريات الدم البيضاء أو قلة في الكريات البيض/ قلة العدلات الناجمة عن استخدام الأدوية بالإضافة الى
  مراقبة (CBC) بشكل متكرر خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج ويجب الاخذ في الاعتبارالتوقف عن
  إستخدام أبيليفين  في أول علامة إنخفاض شديد مهم سريريًا في خلايا الدم البيض في غياب العوامل
  المسببة الأخرى.
- النوبات / التشنجات: يتم إستخدم الدواء بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ حدوث نوبات صرع أو في
  حالة لديهم ظروف تجعل استجابتهم لنوبة الصرع اسرع من المعتاد.
- إحتمالية الإصابة بالضعف الإدراكي والحركي: يجب توخي الحذر عند تشغيل الآلات.
- الانتحار: إمكانية محاولة الانتحار متأصلة في مرضى الفصام والاضطراب ثنائي القطب. وبناءً على ذلك
  يجب الإشراف عن كثب على المرضى المعرضين لمخاطرعالية من حصول ذلك.
الاستخدام مع الحمل والارضاع:
  قد يسبب أعراضاً خارج هرمية و/ أواعراض انسحابية عند الاطفال الذين تعرضوا للدواء في الثلث
  الثالث من الحمل. 
  اما الاستخدام اثناء الإرضاع فهناك تقارير عن زيادة قليلة في الوزن عند الرضع الذين يرضعون من
  الثدي والذين تعرضوا لعقار أريبيبرازول وتقارير عن نقص إمدادات الحليب لدى النساء المرضعات
  اللواتي يتناولن أبيليفين.
التفاعلات العكسية في الأوعية الدموية الدماغية: حدوث التفاعلات الجانبية الوعائية الدماغية (مثل
  السكتة الدماغية، النوبة العابرة الناتجة عن نقص تروية ) تتزايد عند المرضى المسنين المصابين بالخرف
  المرتبط بالذهان.
- المتلازمة الخبيثة للأدوية المضادة للذهان:يتم معالجة الحالة المرضية ومراقبتها بشكل دائم مع التوقف
  الفوري عن استخدام الدواء.
- خلل الحركة المتأخر: يتوقف المريض عن تعاطي الدواء إذا كان ذلك مناسباً سريرياً.
- المقامرة المرضية والسلوكيات القهرية الأخرى: يتم ألاخذ في الاعتبار تخفيض جرعة الدواء أوإيقاف
  إستخدامه.
- التغييرات الأيضية: إستخدام الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية المرتبطة بتغيرات في العمليات
  ألايضية مثل ارتفاع السكر في الدم / داء السكري، اضطراب الدهون في الدم، وزيادة وزن الجسم:
- ارتفاع السكر في الدم / داء السكري: يتم مراقبة سكر الدم بانتظام عند المرضى الذين يعانون من مرض
  السكري والمعرضين لخطر الإصابة به.
- اضطراب الدهون في الدم: كان هناك تغيرات غير مرغوبة في مستويات دهون الدم لوُحِظَت في
  المرضى الذين عُولِجوا بمضادات الذهان غير التقليديه.
- زيادة الوزن: كان هناك زيادةً في وزن المرضى المستخدمين لمضادات الذهان غير التقليدية لذلك يجب
  مراقبة وزن المرضى المتعاطين للدواء.
- انخفاض ضغط الدم الانتصابي: يجب مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم، مع تحذيرالمرضى الذين
  يعانون من ألامراض الوعائية المعروفة (القلبية او الدماغية) المتعاطين للدواء، ايضاً خطرإصابتهم
  بالجفاف أو فقدان الوعي.
- قلة الكريات البيض، قلة العدلات، وندرة المحببات: تم الإبلاغ عنها مع استخدام مضادات الذهان بما في
  ذلك أبيليفين . يجب  إجراء فحص دم شامل (CBC) للمرضى الذين لديهم تاريخ إنخفاض شديد في عدد
  كريات الدم البيضاء أو قلة في الكريات البيض/ قلة العدلات الناجمة عن استخدام الأدوية بالإضافة الى
  مراقبة (CBC) بشكل متكرر خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج ويجب الاخذ في الاعتبارالتوقف عن
  إستخدام أبيليفين  في أول علامة إنخفاض شديد مهم سريريًا في خلايا الدم البيض في غياب العوامل
  المسببة الأخرى.
- النوبات / التشنجات: يتم إستخدم الدواء بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ حدوث نوبات صرع أو في
  حالة لديهم ظروف تجعل استجابتهم لنوبة الصرع اسرع من المعتاد.
- إحتمالية الإصابة بالضعف الإدراكي والحركي: يجب توخي الحذر عند تشغيل الآلات.
- الانتحار: إمكانية محاولة الانتحار متأصلة في مرضى الفصام والاضطراب ثنائي القطب. وبناءً على ذلك
  يجب الإشراف عن كثب على المرضى المعرضين لمخاطرعالية من حصول ذلك.
الاستخدام مع الحمل والارضاع:
  قد يسبب أعراضاً خارج هرمية و/ أواعراض انسحابية عند الاطفال الذين تعرضوا للدواء في الثلث
  الثالث من الحمل. 
  اما الاستخدام اثناء الإرضاع فهناك تقارير عن زيادة قليلة في الوزن عند الرضع الذين يرضعون من
  الثدي والذين تعرضوا لعقار أريبيبرازول وتقارير عن نقص إمدادات الحليب لدى النساء المرضعات
  اللواتي يتناولن أبيليفين.
 

أبيليفين 5أقراص (شريط به ١٠ أقراص – باكت يحتوي على 3 أشرطه).

أبيليفين 10 أقراص (شريط به ١٠ أقراص – باكت يحتوي على 3 أشرطه).

- أبيليفين  15 أقراص (شريط به ١٠ أقراص – باكت يحتوي على 3 أشرطه).
- أبيليفين 20أقراص (شريط به ١٠ أقراص – باكت يحتوي على 3 أشرطه).

أبيليفين 30أقراص (شريط به ١٠ أقراص – باكت يحتوي على 3 أشرطه).
 

- يحفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة لا تتعدى  ٢٥مº.