سيتامنت 500-50

-يجمع سيتامينت! بين مركبين دوائيين خافضين لسكر الدم بآليتي تاثير متكاملتين لتحسين ضبط  سكر

الدم في مرضى السكري من النوع الثاني:

-سيتاجليبتين: فعال، قوي عن طريق الفم، مثبط عالي الانتقائية لأنزيم داي-ببتيديل-ببتيديز-4

(DPP-4). من خلال تثبيط أنزيم داي-ببتيديل-ببتيديز-4 (DPP-4)، سيتاجليبتين يرفع مستويات

الببتيد الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) وعديد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP)

، مما يزيد من تصنيع  وتحرر الانسولين . الببتيد الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) يقلل أيضا إفراز

الجلوكاجون، مما يؤدي إلى انخفاض إنتاج الجلوكوز الكبدي.

-ميتفورمين: هو مركب بيغوانيد له تأثيرات خافضة لسكر الدم وقد يعمل بثلاث أليات:

*الحد من إنتاج الجلوكوز في الكبد عن طريق تثبيط استحداث السكر وتحلل الجليكوجين.

*زيادة حساسية العضلات للأنسولين بشكل بسيط ، مما يؤدي إلى تحسين امتصاص (أخذ) الجلوكوز المحيطي واستخدامه.

*تأخير الإمتصاص المعوي للجلوكوز.

كل قرص من سيتامينت! يحتوي على :

-سيتاجليبتين                         50 مجم         (على هيئة سيتاجليبتين فوسفات أحادي الماء)

-ميتفورمين هيدروكلورايد   1000  مجم

-فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من مكونات سيتامينت!.

-أي نوع من الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (مثل الحماض اللبني، الحماض الكيتوني السكري)

؛ غيبوبة السكري.

-الاعتلال الكلوي المعتدل أوالشديد (معدل الترشيح الكبيبي< 30 مل/ دقيقة)

-الحالات الحادة التي يمكن ان تؤثرعلى الوظيفة الكلوية مثل الجفاف، والعدوى الشديدة، والصدمة، و

الحقن الوريدي لصبغة اليود.

-الأمراض الحادة أو المزمنة التي قد تسبب نقص الأكسجين في الأنسجة مثل: فشل القلب أو الجهاز

التنفسي ، احتشاء عضلة القلب الحديثة ، الصدمة.

-الاعتلال الكبدي، التسمم الكحولي الحاد، إدمان الكحول.

-يجب تجنب تناول الكحول والأدوية التي تحتوي على الكحول.

-الأدوية الكاتيونية التي تطرح عن طريق إفراز الكلى الأنبوبي (على سبيل المثال، سيمتيدين) قد

تتفاعل مع الميتفورمين من خلال التنافس على أنظمة النقل الأنبوبي الكلوي المشتركة.

-التركيبات التي تتطلب احتياطات للاستخدام: القشرانيات السكرية (تعطى عن طريق الطرق الجهازية

والموضعية) منبهات بيتا 2 ومدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

-تميل بعض الأدوية إلى التسبب بارتفاع السكر في الدم وقد تؤدي إلى فقدان السيطرة على نسبة السكر

في الدم. تشمل هذه الأدوية الثيازيدات ومدرات البول الأخرى، والكورتيكوستيرويدات،

والفينوثيازينات، ومنتجات الغدة الدرقية، والإستروجينات، وموانع الحمل الفموية، والفينيتوين،

وحمض النيكوتين، الادوية المحاكية للجهاز السمبثاوي، وأدوية حجب قنوات الكالسيوم، والأيزونيازيد. عند إعطاء هذه

الأدوية لمريض يتلقى سيتامينت!، يجب مراقبة المريض عن كثب للحفاظ على التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم.

-مثبطات السيتوكروم (CYP3A4 ) القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير،

كلاريثروميسين) يمكن أن تغير هذه الأدوية من حركية سيتاجليبتين في المرضى الذين يعانون من

ضعف كلوي شديد أو الفشل الكلوي في مراحله النهائية (ESRD).

-ديجوكسين: يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر سمية ديجوكسين  عند تناول سيتاجليبتين

وديجوكسين معا.

-قد تزيد مثبطات الأنهيدراز الكربونية من خطر الإصابة بالحماض اللبني.

-الأدوية التي تقلل من طرح ميتفورمين (مثل رانولازين، فانديتانيب،  دوليوتيرافير وسيمتيدين)

قد يزيد تراكم ميتفورمين

-يجب عدم استعمال سيتامينت! خلال الحمل.

-يجب عدم استعماله من قبل النساء المرضعات.

-التأثيرات الجانبية الشائعة: تشمل نقص السكر في الدم، الإسهال، عدوى الجهاز التنفسي العلوي،

الصداع، الغثيان، انتفاخ البطن، القيء، هشاشة العظام، آلام الذراع أو الساق، طعم معدني، انسداد

 أو سيلان الأنف والتهاب الحلق.

-التأثيرات الجانبية الغير شائعة: مثل النعاس، الإمساك، آلام البطن العلوية و الحكة.

-نادرة جدًا: انخفاض مستويات فيتامين ب 12، التهاب الكبد، الشرى أو احمرار الجلد (الطفح الجلدي)

أو الحكة.

-شوهدت بعض التأثيرات الجانبية بتواتر أكبر في الدراسات عند استعمال سيتاجليبتين وميتفورمين

بالمشاركة مع الأدوية المضادة للسكري الأخرى من الدراسات على استعمالها بمفردها وهي تتضمن

انخفاض سكرالدم (شائع جدا مع السلفونيل يوريا أو الانسولين)، إمساك ( شائع مع سلفونيل يوريا )،

وذمة محيطية (شائعة مع البيوجليتازون)، صداع وجفاف بالفم (غير شائع مع الانسولين).

 

 

ﻓﺮﻁ ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ

-الطريقة الأكثر فعالية لإزالة الحماض والميتفورمين هي غسيل الكلى.

-بحال فرط الجرعة قم باستخدام الاجراءات الداعمة مثل ، إزالة المواد غير الممتصة من الجهاز

الهضمي المعدية المعوية واجراء المراقبة السريرية و البدء بالعلاج الداعم عند الضرورة

-لا ينبغي استخدام سيتامينت! في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول أو لعلاج

الحماض الكيتوني السكري.

-التهاب البنكرياس الحاد: يرتبط استخدام مثبطات (DPP- 4) بخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد. 

يجب إبلاغ المرضى بالأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس الحاد: ألم مستمر وشديد في البطن قد يكون

مصحوبا أو غير مصحويا بقيء. إذا كان في حال الشك من التهاب البنكرياس، يجب إيقاف سيتامينت!. وينبغي توخي الحذر في المرضى الذين قد عانو من التهاب البنكرياس. حصى المرارة، الاعتماد على

الكحول أو ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية في الدم قد تزيد من فرص حدوث التهاب في البنكرياس.

-الحماض اللبني (Lactic acidosis): كانت هناك حالات ما بعد التسويق للحماض اللبني المرتبط

بالميتفورمين، بما في ذلك الحالات المميتة. في حالة الاشتباه في الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين

، يجب اتخاذ تدابير داعمة عامة على الفور في المستشفى، إلى جانب التوقف الفوري عن سيتامينت!.

تشمل أعراض الحماض اللبني: القيء وآلام في المعدة (آلام في البطن)، وتشنجات عضلية، وشعور

عام بعدم الراحة مع التعب الشديد، وصعوبة في التنفس، وانخفاض درجة حرارة الجسم وضربات

القلب.

-فشل القلب: لوحظ وجود ارتباط بين المعالجة بتثبيط داي-بيبتديل ببتييز-4 (DPP- 4) وفشل القلب في

تجارب نتائج القلب والأوعية الدموية لعضوين آخرين من فئة مثبط DPP- 4. ضع في اعتبارك مخاطر

وفوائد سيتامنت قبل بدء العلاج في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بفشل القلب.

-وظيفة الكلى: يجب تقييم معدل الترشيح الكبيبي GFR قبل بدء العلاج وبانتظام بعد ذلك. يمنع استخدام

هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من GFR <30 مل / دقيقة ويجب إيقافه مؤقتًا أثناء الظروف

التي يحتمل أن تغير وظائف الكلى

-نقص السكر في الدم: قد يكون من الضروري تخفيض جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين إذا كانت

تستخدم مع سيتامينت!.

-تفاعلات فرط الحساسية: تشمل الحساسية المفرطة، والوذمة الوعائية، والحالات الجلدية التقشيرية بما

في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون. إذا كان هناك اشتباه في رد فعل فرط الحساسية، يجب إيقاف

سيتامينت!.

-الجراحة: بما أن سيتامينت! يحتوي على ميتفورمين هيدروكلورايد، يجب التوقف عن العلاج قبل

48 ساعة من الجراحة الاختيارية مع التخدير العام أو الشوكي أو فوق الجافية.

-نقص فيتامين B12: قد يخفض الميتفورمين مستويات فيتامين B12. ينصح في قياس معامل الدم على

 اساس سنوي في المرضى الذين يتناولون سيتامينت!.

- ألم مفصلي شديد ومعطل.

- الفقاع الفقاعي.

- سيتامينت! 50/1000: شريط يحتوي على ٥ أقراص ، باكت يحتوي على ٦ أشرطة.

- سيتامينت! 50/500: شريط يحتوي على ٥ أقراص ، باكت يحتوي على ٦ أشرطة.

- ﻳﺤﻔﻆ  في مكان جاف ﺗﺤﺖ ﺩﺭﺟﺔ ٢٥ ﺩﺭﺟﺔ ﻣﺌﻮﻳﺔ.